二类医疗器械经营许可

一般资讯

国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械一般是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

需要办理二类医疗器械备案的机构：
药店、医疗器械公司。

完成文件范本